Retrait des spécialités mucolytiques chez le nourisson - 01/07/2010

Les spécialités mucolytiques (carbocistéine, acétylcystéine) et mucofluidifiantes (benzoate de méglumine) administrées par voie orale, ainsi que l’hélicidine, sont désormais contre-indiquées chez le nourrisson de moins de 2 ans, en raison d’un risque de surencombrement bronchique, confirmé par les résultats d’une enquête de pharmacovigilance.

société Intersurgical 28/05/2010 - circuits respiratoires pour réanimation néonatale

Notice urgente de sécurité
Circuit respiratoire pour réanimation néonatale avec commande de PEEP variable - Référence 6431000 – Lots compris entre 30906420 et 31002935

Fresenius Vial 27/05/2010 - Stations de perfusion Orchestra Base Primea

Modification de Notice d’utilisation - Précaution à prendre en cas de panne en cours d’utilisation du mode AIVOC

AFSSAPS 26/04/2010 - lits médicaux équipés de barrières

Décision du 26 avril 2010 fixant des conditions particulières d’utilisation, de mise en service, de mise sur le marché, de distribution, d’importation et d’exportation, destinées à renforcer la sécurité des enfants couchés dans des lits médicaux équipés de barrières.

AFSSAPS 25/02/2010 - Information importante de pharmacovigilance

Cas graves de surdosage rapportés avec Perfalgan® Nourrissons et enfants 10 mg/ml, solution pour perfusion.

AFSSAPS 17/02/2010 - Information de sécurité concernant les tubulures de perfusion

L’Afssaps a été informée d’un accident survenu le 26/01/10 au centre hospitalier de Tarbes ayant entraîné le décès d’un nourrisson de 8 mois.

AFSSAPS 28/01/2010 - Information de sécurité concernant les couvertures Thermoflect - Ecompans Medical

Le fabricant Ecompans Medical de la gamme de couvertures Thermoflect® souhaite informer tous les utilisateurs que la gamme Thermoflect® n’est plus compatible avec l’IRM.

AFSSAPS 21/01/2010 - Information de sécurité relative aux moniteurs fœtaux Avalon FM20/30/40/50 - PHILIPS HEALTHCARE

Addendum au manuel d'utilisation des moniteurs cardiaques fœtaux Avalon FM20/30/40/50 suite à plusieurs signalements mentionnant des erreurs survenues principalement au cours de la deuxième partie du travail.

Direction de l’évaluation des dispositifs médicaux du 8 décembre 2009

Les recommandations d'utilisation concernant les pompes à perfusion et les pousse-seringues en pédiatrie et en néonatalogie par suite de la survenue d'un accident grave lié à une erreur de programmation.

Commission nationale de pharmacovigilance du 24 mars 2009

Analyse de l’enquête officielle de pharmacovigilance sur les effets indésirables des spécialités mucolytiques chez le nourrisson de moins de deux ans ( CRPV de Marseille).

Commission nationale de pharmacovigilance du 21 décembre 2005

Il semble que cette ancienne contre-indication soit méconnue de nombreux anesthésistes pédiatriques. Elle ne figure pas dans le Vidal qui se contente d'indiquer pour l'Atarax que la solution injectable doit être administréepar voie intramusculaire.