L’utilisation du facteur VII activé recombinant dans le traitement des hémorragies graves de l’enfant est encore empirique : elle n’a pas encore fait l’objet d’études randomisées ni d’évaluations bénéfice/risque ni bénéfice/coût.

Les données disponibles reposent sur des petites séries ou des cas isolés où les doses utilisées étaient empiriques.

Sur la base de la pharmacologie de ce procoagulant et de l’expérience accumulée, il est important de corriger tant que possible les facteurs qui interfèrent avec l’hémostase normale (hypothermie, acidose, l’hypocalcémie) et de s’assurer d’un taux suffisant de plaquettes sanguines et de fibrinogène avant d’administrer le rFVIIa.

De même, la disponibilité de rFVIIa ne doit en aucun cas retarder l’utilisation conventionnelle des dérivés sanguins ni de tout autre moyen de contrôler l’hémorragie.